化妆品安全性评价试验方法中的皮肤变态反应试验分为:皮肤变态反应试验、皮肤光青和光变态反应试验、皮肤光变态反应试验。
皮肤光变态反应是指某些化学物质在光能参与下所产生的抗原抗体皮肤反应。不通过机体免疫机制,而由光能直接加强化学物质所致的原发皮肤反应,则称为光毒反应。
*动物为白色豚鼠和白色家鼠,每组动物8~10只。
先将实验动物背部脊柱一侧的毛剪掉,去毛范围为3cmX 8cm(见图2)。
用中波紫外线灯照射去毛区,时间以秒为单位,分儿档,测定MED。
观察确定照射后8~12小时弓|起一度红斑(刚刚可见)的照射时间为1个MED。
预试验3天后,用剪刀再将实验动物背部脊柱两侧去毛共四块,范围每块2cmX2cm。(见图3)。
将受试物0. 05~0. 1ml (g)均匀涂在1、2脱毛区,并用黑纸覆盖避光。
涂药30min后,*脱毛区用亚MED的中波紫外线灯照射;第二脱毛区用黑纸覆盖不予照射:第三区仅用亚MED的中波紫外线照射,不涂药;第四区作空白对照,不给予任何处理。
照射后1、24和48小时,观察皮肤反应,按表6进行皮肤反应强度的评价。
凡实验动物*次与受试物接触,并在光能作用下引起类似晒斑的局部皮肤炎症反应,即可认为该受试物具有光毒作用。
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