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2022-08-01

2010年4月之后申报进口化妆品需提交哪些资料及要求（黑体部分为新增加项目）？

申请进口特殊用途化妆品行政许可的，应提交下列资料：(一)进口特殊用途化妆品行政许可申请表;　(二)产品中文名称命名依据;(三)产品配方;(四)生产工艺简述和简图;(五)产品质量安全控制要求;..
2022-08-01

进口化妆品批件的格式体例是怎样的？

注册(备案)完成后由CFDA颁发行政许可批件，批件格式为：进口特殊用途化妆品批准文号体例为国妆特进字J********，进口非特殊用途化妆品备案号体例为国妆备进字J********。批准文号(备案号)中“********”的前4位为年份，后4位为行政许可的先后顺序，每年度从0001号开始分别编排。
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2022-08-01

进口化妆品审批（备案）的程序是怎样的？

目前，进口非特殊化妆品采取备案制，特殊类产品为注册制。二者在程序上基本相同，不同的是后者在受理后需由评审委员会进行技术审评。..
2022-08-01

所有进口到中国的化妆品都需要审批吗？

是的，所有进口到中国并以销售为目的的化妆品都需要审批。包括所有进口化妆品(进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品)、进口化妆品新原料。..
2022-08-01

化妆品备案补充填报的相关要求是什么？

根据《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》(2021年第35号)第二条规定，在原注册备案平台已经取得注册或者完成备案的化妆品，注册人、备案人应当通过新注册备案平台，在2022年5月1日前提交产品执行的标准和产品标签样稿、填报国产普通化妆品的产品配方、上传特殊化妆品销售包装的标签图片。..
2022-08-01

化妆品标签的要求有哪些？

按照国家药监局关于发布实施《化妆品标签管理办法》的公告(2021年第77号)要求：鼓励化妆品注册人、备案人自本公告发布之日起，按照《办法》规定对化妆品进行标签标识。自2022年5月1日起，申请注册或者进行备案的化妆品，必须符合《化妆品标签管理办法》的规定和要求。..
2022-08-01

普通化妆品年报工作的要求是什么？

按照《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》(2021年第35号)要求：自2022年1月1日起，通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品，统一实施年度报告制度。..
2022-08-01

化妆品安全评估资料提交的要求是什么？

按照国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》的公告(2021年第51号)要求：自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案前，必须依据《技术导则》的要求开展化妆品安全评估，提交产品安全评估资料。..
2022-08-01

化妆品功效宣称依据的摘要的要求是什么？

按照国家药监局关于发布《化妆品功效宣称评价规范》的公告(2021年第50号)要求：自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的，应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。
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2022-08-01

化妆品分类规则和分类目录的要求是什么？

按照国家药监局关于发布《化妆品分类规则和分类目录》的公告(2021年第49号)要求：2021年5月1日前已经取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当于2022年5月1日前，通过化妆品注册备案信息服务平台补充提供产品分类编码。..

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