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进口面霜药监局做备案时需要提供哪些资料?

2022-02-22 10:48:36
进口面霜药监局做备案时需要提供哪些资料?

  根据以上担忧,我司根据多年进口经验,特提供如下资料,以供参考:

  一、样品检测前需要提供的资料:

  1.产品配方 (并加盖生产企业公章)。

  2.使用说明书 (英文或者中文的有使用方法即可,加盖生产企业公章)。

  以上资料先发电子版通过我公司审核后再加盖生产企业公章,以免信息漏报漏填。

  3.产品名称信息,生产企业的信息以及在华责任单位的信息。

  4.产品样品 (需要国外市场销售包装未启封的,同一批号或同一生产日期的;样品含量大于30g,普通类的数量16~18个,特殊类的数量25~30个(根据功能定))。

  如果贵司计划准备配方和样品,请及早告知,我司免费指导配方准备的格式以及样品要求。避免企业因为不了解法规准备的不合格,浪费时间金钱和精力。
 

  二、提交到国家食品药品监督管理局前需要提供的内容:

  1.在生产国或原产国开具的销售证明原件。

  2.经公证的授权书(在华责任单位和生产企业签订,并在国外做法人签字真实性公证的)。

  3.经公证的接受授权书(在华责任单位和生产企业签订,并在国内做法人签字和公章真实性的公证)。

  4.在华责任单位营业执照的复印件并加盖公章。(合同订立后,授权书和自由销售证明我公司会提供样本、并指导贵公司进行)。

  5.生产工艺和简图(指特殊类产品)。

  6.功效成分及其使用依据科学文献资料(指育发、健美、美乳类产品)。

  7.企业之间的委托加工协议(指委托加工的),被委托企业的良好生产规范证明。

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