消毒洗手液，属于消毒类产品一种，按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类,具体如下:

　　*类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。

　　(注:高水平消毒剂:是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等,对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用,达到高水平消毒要求的消毒剂。)

　　第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除*类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂。

　　(注:抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。抗菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%(杀灭对数值≥1.0);抑菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。)

　　第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。 

　　特殊情况：同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。
 

　 消毒产品-消毒洗手液备案流程如下：

　　1)企业申报账户申请 2)确认产品配方、宣称 3)确定产品类别、检测项目、报价 4)准备资料，检测 5)备案
 

　　一、哪些属于消毒产品呢?

　　1、消毒剂：如粉剂消毒剂、片剂消毒剂、液体消毒剂、凝胶消毒剂等。

　　2、消毒器械：压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、等离子体灭菌器、臭氧消毒柜、酸性氧化电位水生成器等。此外，消毒器械还包括用于测定消毒灭菌效果的生物指示物、化学指示物及带有灭菌标识的包装物等。

　　3、卫生用品：卫生巾和卫生护垫、卫生棉(棒、签、球)等。
 

　 二、按照《消毒产品卫生安全评价规定》中二条“按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理”，那消毒产品是如何分类的呢?

　　一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品。如医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。

　　二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品。包括除一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。如用于环境、物表消毒的中、低消毒剂，床单位消毒机、消毒液浓度测试卡、B-D测试卡、手消剂等。
 

　 三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。如尿垫、卫生巾、隐形眼镜护理用品等。

　　同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。
 

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